什么是欧盟化妆品责任人？

一段话读懂该法规

每个投放欧盟市场的化妆品都必须有一名设立于欧盟的责任人（第4条）。责任人负责维护可供当局查阅的产品信息档案（PIF），其中包括由合格安全评估员编制的化妆品安全报告（CPSR），确保产品及其标签符合法规要求，并在产品投放市场前于化妆品通报门户（CPNP）中进行通报。对于设立于欧盟以外的生产商，除非以书面形式委任生产商代表来承担该角色，否则进口商将默认成为责任人。

法规适用对象

法规的要求

• 产品投放市场前，需由合格安全评估员编制化妆品安全报告（CPSR）
• 产品信息档案（PIF）需自最后一批投放市场之日起保存10年，供当局查阅
• 产品到达欧盟消费者前，须由责任人在CPNP进行通报
• 以产品销售所在成员国要求的官方语言进行标签标注，并包含完整的INCI成分表
• 为设立于欧盟以外的生产商产品设立于欧盟的责任人（第4条）
• 向主管机关报告严重不良反应

Cosmetics RP与CE标志及其他欧盟制度的区别

化妆品不加贴CE标志，也不受《一般产品安全法规》管辖，该法规明确排除了拥有各自行业专项立法的类别（GPSR第2条）。边界产品——例如宣称具有疗效的洗发水或牙膏——则可能转而适用药品或医疗器械法规，从而彻底改变合规路径。我们会在报价前确认适用的具体制度。

常见问题

欧盟化妆品法规何时生效？

法规(EC) No 1223/2009自2013年7月11日起施行，取代了此前的化妆品指令76/768/EEC。

该法规是否适用于通过Amazon等平台销售的产品？

是的。法规(EC) No 1223/2009适用于任何投放欧盟市场的化妆品，无论销售渠道如何，且在线平台越来越多地要求在欧盟商品上架前提供责任人信息。

化妆品责任人与CE标志是一回事吗？

不是。化妆品不加贴CE标志——CE标志适用于受其他独立欧盟立法管辖的产品类别。化妆品法规拥有围绕责任人、产品信息档案及CPNP通报构建的自成体系的合规制度。

什么是CPNP？

化妆品通报门户（CPNP）是一个免费的、覆盖全欧盟的在线通报系统。责任人提交一次CPNP通报即可覆盖全部27个成员国，无需在每个国家分别通报。

我是否因该法规而需要欧盟责任人？

仅当尚无设立于欧盟的生产商、进口商或分销商为您的产品承担该角色时才需要。请参见「谁需要责任人」。

注： 本页提供一般性信息，非法律意见。具体义务取决于您的产品及供应链。