Що таке відповідальна особа в ЄС для косметики?

Регламент одним абзацом

Кожен косметичний продукт, розміщений на ринку ЄС, повинен мати відповідальну особу, засновану в Союзі (стаття 4). Відповідальна особа зберігає інформаційне досьє продукту (PIF) доступним для органів влади, включно зі звітом з безпеки косметичного продукту (CPSR), підготовленим кваліфікованим оцінювачем безпеки, забезпечує відповідність продукту та його маркування Регламенту, а також повідомляє про продукт у Порталі повідомлень про косметичну продукцію (CPNP) перед розміщенням на ринку. Для виробників, заснованих поза межами ЄС, імпортер стає відповідальною особою за замовчуванням, якщо тільки представник виробника не призначений письмово для виконання цієї ролі замість нього.

На кого поширюється Регламент

Що вимагає Регламент

• Звіт з безпеки косметичного продукту (CPSR), підготовлений кваліфікованим оцінювачем безпеки, до розміщення продукту на ринку
• Інформаційне досьє продукту (PIF), доступне для органів влади протягом 10 років з моменту останньої партії, розміщеної на ринку
• Повідомлення CPNP відповідальною особою до того, як продукт досягне споживачів у ЄС
• Маркування офіційною мовою (мовами), що вимагається кожною державою-членом, де продається продукт, включно з повним переліком інгредієнтів INCI
• Відповідальна особа, заснована в ЄС, для продукції виробників, заснованих поза межами ЄС (стаття 4)
• Повідомлення компетентним органам про серйозні небажані ефекти

Cosmetics RP проти маркування CE та інших режимів ЄС

Косметична продукція не маркується CE і не підпадає під дію Загального регламенту про безпеку продукції, який прямо виключає категорії з власним галузевим законодавством (стаття 2 GPSR). Прикордонні продукти — наприклад, шампунь або зубна паста з терапевтичною заявою — можуть натомість підпадати під регулювання лікарських засобів або медичних виробів, що повністю змінює маршрут відповідності. Ми підтверджуємо, який режим застосовується, перед наданням розцінки на представництво.

Часті запитання

Коли набув чинності Регламент ЄС про косметику?

Регламент (ЄС) № 1223/2009 застосовується з 11 липня 2013 року, замінивши попередню Директиву про косметику 76/768/ЄЕС.

Чи поширюється Регламент на продукти, що продаються через Amazon та інші майданчики?

Так. Регламент (ЄС) № 1223/2009 поширюється на будь-який косметичний продукт, розміщений на ринку ЄС, незалежно від каналу продажу, а онлайн-майданчики все частіше вимагають дані відповідальної особи перед публікацією оголошення в ЄС.

Чи є відповідальна особа для косметики тим самим, що й маркування CE?

Ні. Косметична продукція не маркується CE — маркування CE стосується інших категорій продукції за окремим законодавством ЄС. Регламент про косметику має власний, самодостатній режим відповідності, побудований навколо відповідальної особи, інформаційного досьє продукту та повідомлення CPNP.

Що таке CPNP?

Портал повідомлень про косметичну продукцію (CPNP) — це безкоштовна загальноєвропейська онлайн-система повідомлень. Одне повідомлення CPNP, подане відповідальною особою, охоплює всі 27 держав-членів — немає потреби повідомляти окремо в кожній країні.

Чи потрібна мені відповідальна особа в ЄС через цей Регламент?

Лише якщо жоден заснований у ЄС виробник, імпортер чи дистриб'ютор ще не виконує цю роль для вашого продукту. Див. Кому потрібна відповідальна особа.

Примітка: Ця сторінка надає загальну інформацію, а не юридичну консультацію. Конкретні обов'язки залежать від вашого продукту та ланцюга постачання.